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技術(shù)文章

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凍干機(jī)真空度對凍干樣品的影響探究一、引言在生物技術(shù)、醫(yī)藥研發(fā)、食品加工等多個領(lǐng)域，凍干技術(shù)因其能有效保存樣品的活性、顏色和風(fēng)味等特性，而受到廣泛關(guān)注。凍干過程中，真空度是影響凍干效率和凍干樣品品質(zhì)的關(guān)鍵因素之一。本文將探討凍干機(jī)真空度對凍干樣品的影響，以期為相關(guān)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用提供參考。二、概述凍干機(jī)通過升華的方式去除物料中的水分，而真空度的控制則是實現(xiàn)這一過程的關(guān)鍵。在凍干過程中，真空度的高低直接影響到水分的升華速率和樣品的干燥質(zhì)量。通常，較高的真空度有助于加快水分的升華，縮短凍干時間，但同時也可能對樣品...

4-13 2021
升華干燥階段品溫對凍干制品的影響一個理想的升華于燥階段的品溫的確定，應(yīng)能保證傳遞到制品的熱能與升華所耗熱能相平衡。如果傳遞到制品上的熱量太多，則過多的吸熱將導(dǎo)致制品溫度明顯升高，引起制品融化，在真空條件下沸騰，或發(fā)生崩解，使產(chǎn)品在外觀上起泡或成泥狀。同時，過量的熱被制品吸收，還可使制品與容器內(nèi)壁分離，造成介于制品容器間的水燕汽積累，使向制品的熱傳遞嚴(yán)重受阻，從而形成冷凍核。冷凍核溶化后將在制品中產(chǎn)生一個潮濕的區(qū)域，影響產(chǎn)品的水份含量。如果傳遞的熱量太少，則使冰塊的表面溫度下降而降低升華速度。北京博醫(yī)康實驗儀...

4-9 2021
層析柜|設(shè)備科普一、核心定義與目的層析柜是一種??專為柱層析(柱色譜)純化過程優(yōu)化設(shè)計的、具備精確環(huán)境控制和特定安全防護(hù)功能??的專用柜體。它超越了普通冷藏柜或培養(yǎng)箱的功能，旨在為??層析柱本身??以及其關(guān)聯(lián)的??操作步驟??(上樣、平衡、洗脫、收集)提供一個??安全、穩(wěn)定、可控的工作空間??，最終目標(biāo)是：??保持樣品活性：??保護(hù)熱敏性或光敏性生物分子(蛋白質(zhì)、酶、核酸、肽段、天然產(chǎn)物活性成分)的穩(wěn)定性，防止純化過程中失活或降解。??提高分離效率與重現(xiàn)性：??維持恒定的低溫(或特定溫度)環(huán)...

4-8 2021
輔料種類的選擇對凍干藥液的影響在凍干藥液中，除了藥物本身以外，會加入一定量的賦形劑、穩(wěn)定劑等輔料，以改善產(chǎn)品的穩(wěn)定性。這些輔料種類的選擇影響了藥液的熱工特性，特別是決定了藥液的凍結(jié)過冷度和崩解溫度Tc。1、對過冷度的影響:在冷凍階段，藥液在冰晶析出以前要承受一定程度的過冷狀態(tài)(約低于冰點5~10攝氏度。當(dāng)冰核出現(xiàn)時，持續(xù)的過冷狀態(tài)將導(dǎo)致藥液中的冰晶極其迅速地生長，在瞬間擴(kuò)展到整個物質(zhì)團(tuán)塊，成核進(jìn)一步擴(kuò)散，從而形成一個理想的凍結(jié)結(jié)構(gòu):活性物質(zhì)有規(guī)律地散布于整個產(chǎn)品中，并出現(xiàn)高度精細(xì)的微小多孔結(jié)構(gòu)，整個結(jié)構(gòu)有...

4-8 2021
中試型凍干機(jī)凍干工藝探索凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性*、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優(yōu)點，因此該技術(shù)受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實驗型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實驗型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實驗室進(jìn)行初步的凍干實驗為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的...

4-7 2021
冷凍干燥機(jī)與普通干燥技術(shù)的對比在現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)中，干燥技術(shù)作為重要的一環(huán)，廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工等多個領(lǐng)域。其中，冷凍干燥機(jī)與普通干燥技術(shù)作為兩大主流干燥方式，各自具有的特點和適用范圍。本文將詳細(xì)闡述與普通干燥在多個方面的差異體現(xiàn)，以及優(yōu)勢所在。一、工作原理與過程對比普通干燥技術(shù)通常采用熱空氣作為干燥介質(zhì)，通過加熱使物料中的水分蒸發(fā)，達(dá)到干燥的目的。這種方法操作簡單，成本較低，但往往容易造成物料營養(yǎng)成分的流失和色澤的改變。而冷凍干燥機(jī)則采用了不同的工作原理。它首先通過制冷系統(tǒng)將物料迅速冷凍至冰點以下，...

4-6 2021
好的凍干工藝應(yīng)是為產(chǎn)品量身定做的好的凍干工藝應(yīng)是為產(chǎn)品量身定做的，具有凍干時間短、能耗低的特征，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。過程可分為：樣品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五個步驟，每個階段都要嚴(yán)格控制溫度、冷凍速度和真空度。要得到一個良好的凍干產(chǎn)品，除了要選擇性能優(yōu)良的凍干機(jī)，還需要從處方設(shè)計、產(chǎn)品預(yù)凍、升華干燥及解析干燥等環(huán)節(jié)進(jìn)行考慮。產(chǎn)品在進(jìn)行冷凍干燥時，需要裝入適宜的容器，然后進(jìn)行預(yù)先凍結(jié)，才能進(jìn)行升華干燥，預(yù)凍過程不僅是為了保護(hù)物質(zhì)的主要性能不變；而且要獲得凍干后產(chǎn)品有合理...

4-1 2021
制藥設(shè)備那些事兒隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，自動化程度更高的國產(chǎn)和進(jìn)口制藥設(shè)備已在中國制藥企業(yè)中大量使用，它對促進(jìn)我國制藥企業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)及提高各類藥品質(zhì)量起到了推動作用。新版GMP明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，同時建立相應(yīng)的文件體系，對制藥設(shè)備的設(shè)計、安裝、維護(hù)、維修、使用和狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)、確認(rèn)與驗證及日常保養(yǎng)工作都做了具體規(guī)定，目的就是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的所有因素都置于可控范圍之內(nèi)，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。在凍干制劑的生產(chǎn)過程中，凍干技術(shù)是...

3-19 2021

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