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對土壤中農殘的元素及微觀結構分析時還需先對土壤進行干燥處理
2021-01-19 土壤一年四季不斷耕種，而施用于作物上的農藥，其中一部分附著于作物上，一部分散落在土壤、大氣和水等環境中，土壤殘存的農藥中的一部分又會被植物吸收。殘留農藥直接通過植物果實或水、大氣到達人、畜體內，或通過環境、食物鏈終傳遞給人、畜。因此，土壤中的農殘對人們的食品安全甚至生命健康帶來了重大威脅。土壤修復是指利用物理、化學和生物的方法轉移、吸收、降解和轉化土壤中的污染物，使其濃度降低到可接受水平，或將有毒有害的污染物轉化為無害的物質。修復的前提是要對土壤進行成分分析，對癥下藥。對土壤...
實驗室凍干機在應用中的優勢介紹
2021-01-15 實驗室凍干機是一種用于干燥物質的設備，采用冷凍干燥技術，將物質在低溫下進行凍結，然后在低壓下通過升華的方式將水分從物質中去除，從而實現物質干燥的目的。實驗室凍干機通常由以下幾個主要組成部分構成：冷凍系統、真空系統、控制系統和干燥室。冷凍系統通過降低溫度，使物質迅速冷凍并形成固體。真空系統則通過提供低壓環境，促使固體向氣體狀態轉變，而不經過液態。控制系統用于監控和調節整個過程，確保干燥過程的穩定性和可控性。干燥室是將待處理的樣品放置其中的區域，通常具有透明的門和觀察窗，方便操作...
凍干粉針劑生產設備及工藝驗證要點
2021-01-15 凍干粉針劑是環境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗證，通過驗證確定凍干的程序，以保證產品的成型、水分、其他物理化學指標，以及產品的貯存穩定性。生產設備及工藝驗證1、純化水系統說明：供水能力達設計標準，水質達中國藥典標準。2、注射用水系統說明：供水能力達設計標準，水質達中國藥典標準并須做澄明度檢查。3、洗瓶及滅菌設備說明：洗瓶效果是使終淋洗水樣澄明度檢查／不溶性微粒及細菌內毒素符合中國藥典要求（終淋洗水樣應在瓶內充分振搖，以使水樣具代表性）；干熱滅菌應不得檢出微生物...
凍干粉針劑生產廠房與設施驗證要點
2021-01-15 凍干粉針劑是環境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗證，通過驗證確定凍干的程序，以保證產品的成型、水分、其他物理化學指標，以及產品的貯存穩定性。廠房與設施驗證1、凈化空調系統（HVAC系統）說明：高效過濾器檢漏、壓差、換氣次數等。2、生產廠房說明：布局及氣流方向合理、溫濕度、潔凈度達規范標準。3、充氮保護用氮氣（N2）系統說明：純度符合工藝要求，微生物＜1個／m3。4、壓縮空氣系統說明：微生物＜1個/m3。壓力、無油性（對與產品直接質量相關的壓縮空氣的要求）。5、純...
真空冷凍干燥機常見的5大故障你知道嗎？
2021-01-15 冷凍干燥過程是一個涉及制冷、真空、電子、化學、低溫醫學等多個學科，技術含量高、凍干工藝復雜的傳熱傳質過程。在制藥行業中，真空冷凍干燥機發揮著重要的作用，可以降低物料被氧化變質的可能性，消滅物料中的細菌，保證物料原本的外形能得到很好的保留，同時進一步降低污染風險，目前適用于原料藥、中藥飲片、生物、藥物中間體等物料的干燥。近年來，隨著我國制藥行業的不斷發展，真空冷凍干燥機生產企業也不斷加強技術創新，推動設備取得更大的突破，更好的地用于制藥干燥行業。眾多周知，在真空冷凍干燥機工作的...
凍干機的使用指南
2021-01-13 一、概述凍干機是一種涉及??深冷技術、真空技術、傳熱傳質、流體力學、自動控制、GMP規范、無菌工藝??等多個學科的復雜精密設備。其核心技術在于??精準可控地實現升華干燥過程??，從而獲得具有??長保質期、高活性/品質、優異復水性??的產品。在生物醫藥、食品、前沿材料等領域扮演著重要角色。二、核心原理：升華干燥??1、預凍??將含有水分的物料在常壓下或真空之前，??快速冷凍??至其??共晶點溫度以下??，使物料中的水分凍結成冰晶。??目的：??固定物料結構，為后續升華創造條件。...
醫藥凍干機：小白也能懂的科普知識
2021-01-12 ??一、凍干機是干啥的？??醫藥凍干機能把含有水分的藥品(比如疫苗、抗生素、蛋白質藥)在超低溫下凍成冰塊，然后抽真空讓冰塊直接變成水蒸氣“飛走”(跳過液態，固態→氣態)，最后得到干燥的、海綿一樣的藥粉。這樣處理后的藥品不僅??活性不破壞??，還能在常溫下??保存好幾年??，特別適合怕熱的藥物！??二、工作原理整個過程分三步，像做凍干水果一樣：1??.凍成冰塊??(預凍)：把藥液放進凍干機，降溫到??-40℃到-50℃，變成硬邦邦的冰坨坨。??關鍵點??：冰晶要均勻，不能有大裂...
Pilot5-8T醫藥凍干機操作介紹
2021-01-12 醫藥凍干機是用于生產無菌注射劑（如疫苗、單抗、多肽類藥物），通過??冷凍→一次干燥（升華）→二次干燥（解析）??工藝去除水分，以確保藥品長期穩定性??（避免水解/氧化）；復溶性??（10秒內溶解）；無菌保障??（最終滅菌不可行制劑的選擇）。該設備利用低溫快速凍干技術，將藥物原料、中藥材及其制劑等物質進行冷凍、分散和干燥處理。通過控制溫度，使物質內部的冰晶升華，同時排除物質中的水分，達到干燥的目的。醫藥凍干機具有保持藥物性能、低溫操作、高品質產品、高效節能、安全環保等特點。其應...

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